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恒瑞医药资料汇总(20190820)

 $恒瑞医药(SH600276)$

 
我记得上次公告的时候说ESCC二线疗法达到了终点,然后有人很酸的评论说,没有说“显著”提供OS,所以估计又是自吹自擂,大致这个意思。
 
那么这篇文章说了“卡瑞利珠单抗单药治疗食管癌的III期研究表明,其能显着提升患者生存期(OS),超越该领域现有二线化疗方案。”沙比是不是该自打耳光了?
 
闲聊医药公司的转型
海正药业卖掉抗体公司大半股权,也不能叫错,如果因为体制不灵活的原因,卖出股权收益更大,那卖出也是对的。
 
但是,几个抗体马上就上市了,这时候卖出大部分股权,让公司的长期价值打折扣,也侧面说明公司的能力是不足的,包括开发、商业化、激励各方面。
 
如果因为缺钱,那就不应该卖,生物药应该是未来核心业务,胰岛素太多家在做,已经没有后发优势,小分子开发靠运气,不能期望太高,仿制药总归日子越来越难。
 
不过,新管理层思路还是很清晰的,水平比较高,值得观察。
 
另一家可惜的公司是丽珠集团,第一批做生物类似药,但是推进速度最慢,已经落后太多,问题大概也是激励问题和缺乏人才。丽珠好不容易把中药逐步甩掉,但转型之路并不平坦。
 
双鹭药业算是彻底暴露了,来那度胺大概率成不了气候,新药也看不见,仿制药都应该放低预期。
 
信立泰这公司说是深圳的,都没人信,这么多年就主要玩一个品种,直到仿制药快变成白菜价,仍然没看到转型成功的曙光。
 
石药集团算是吃到创新药的甜头,销售能力也强,但恩比普让人有点不放心,担心禁不住考验,转型也算积极,只是搞的一堆小分子让我看不懂,这都是些啥冷门靶点,之前还在做艾塞那肽类似物,也是醉了,说明缺乏高端人才掌舵。
 
联邦制药其实不错,抢了胰岛素先机,但是有香港公司的缺点,懒散,在中国大陆市场上,慢悠悠是没前途的,如果是我,那肯定把糖尿病药物(比如DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂,二甲双胍复合药)首仿抢个遍,胰岛素同时去国外做临床,只做糖尿病,也能把市值干到500亿。
 
康弘药业吃康柏西普老本,也暴露出家族企业的弊病,不舍得,放不开。
 
老公司里,还是恒瑞和正大天晴厉害,前者各方面是标杆,后者虽然高端人才略有不足,但是勤奋,把抢首仿、生物药、metoo搞成了工业化流水线,特别是新任董事长漂亮又聪明。
 
传统药厂转型难度可见一斑,给几个建议:
 
1、创新药类公司不适合国企,应该私人掌控,否则别玩创新药,因为新药研发依靠人才,必须给人才合理定价。
 
2、老药企掌门人的格局决定了企业的前景,不舍得分享利益,难以做大蛋糕。
 
3、路径依赖要不得,看清形势,接轨前沿。
 
声明:我管理基金持有恒瑞医药和正大天晴的母公司中国生物制药股权,本文属于个人看法,不属于买卖建议
 
 
 
 
 
恒瑞医药股价创历史新高背后:自研新药艾瑞卡如何突破竞争重围
 
 
2019-08-19 20:26:41 来源:
 
  昨天(8月18日)恒瑞医药(600276)在《CSCO(中国临床肿瘤学会)-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡上市发布会》上,宣布其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)全国正式上市。今日(8月19日)恒瑞医药盘中最高价为72.15元/每股,股价创历史新高。截至收盘,恒瑞医药最新价为71.94元/每股,上涨4.08%。根据最新收盘价计算,其总市值为3181.77亿元。
 
 
  肿瘤免疫疗法是手术、放疗、化疗、靶向治疗以外的另一肿瘤治疗手段,旨在通过重新启动或激活免疫系统,控制或攻击肿瘤。免疫检查点抑制剂是免疫治疗的热门方向,PD-1是较为常见的免疫检查点,PD-1表达于活化的T细胞,B细胞及髓系细胞,使T细胞和免疫应答发挥正常作用,抑制肿瘤生长。PD-1抑制剂由于其广谱性及安全性,是肿瘤创新药领域最大的品种之一。
 
  2019年5月31日,恒瑞医药发布公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药、上海恒瑞医药收到国家药监局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗《药品注册批件》、《新药证书》,有条件批准注册,适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤”。除此适应症外,上市公司公告显示,恒瑞医药的艾瑞卡目前已在全球开展了32项临床研究,尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种。
 
  2018年12月28日,国家药监局发布公告称,信达生物(1801.HK)子公司信达生物制药(苏州)研发生产的PD-1单抗信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)注册申请获得批准,其获批上市的适应症与恒瑞医药的卡瑞利珠单抗一致。但与恒瑞医药的艾瑞卡相比,达伯舒的研发布局较少,包含非小细胞肺癌、食管癌、胃癌等6项适应症。
 
  摘得“首个国产PD-1单抗”桂冠的是君实生物(1877.HK)的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益),上市公司公告显示,其获批适应症为“治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗”。
 
  君实生物CEO冯辉在8月14日《中国药品零售产业信息发布会》(以下简称“西普会”)上解释拓益之所以选择了黑色素瘤进行研究是因为免疫治疗在美国、日本第一个获批的适应症就是黑色素瘤。但由于西方96%的黑色素瘤都跟日光突变相关,而在中国70%的黑色素瘤是支端和黏膜。“我们在治疗过程中尽管一开始选黑色素瘤,但我们最后上市的产品针对的适应症是二线的黑色素瘤。”冯辉称。在会上,冯辉还介绍了目前拓益在胃癌、和食管癌方面临床研究报告,除前两项癌种,拓益目前的研发布局还有非小细胞肺癌和鼻炎癌等共计12项适应症。
 
  目前,除前述国产新药拓益、达伯舒、艾立妥外,还有进口药百时美施贵宝的Opdivo(纳武单抗,俗称“O药”)与默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗,俗称“K药”)也分别于2018年6月、7月陆续在国内上市。“O药”在国内获批的适应症为二线非小细胞肺癌,“K药”在国内获批的适应症为二线黑色素瘤与一线非鳞状非小细胞肺癌。但“O药”、“K药”均已被美国食品药品监督管理局(FDA)获批用于十余种适应症,其中包括了拓益、达伯舒在国内的获批适应症--经典型霍奇金淋巴瘤。
 
  同样在西普会上,中国生物制药(01177.HK)执行董事谢炘表示,“我估计以今年的肿瘤药销售做统计,国内的厂家恒瑞是第一,中国生物制药是第二,作为肿瘤药比较靠前的厂家不允许自己没有PD-1。”
 
  在2019年6月17日,中山康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”)宣布,康方生物与中国生物制药旗下的正大天晴签订合营合同,成立合营公司,共同开发康方生物的PD-1抗体AK105项目(“AK105项目”)并全力推动该药物的注册上市及商业化。百济神州(06160.HK)的PD-1单抗BGB-A317也早在2018年8月递交中国新药审批,还有复星医药(600196)、基石药业、康宁杰瑞等多家公司的PD-1/PD-L1单抗在研。
 
  恒瑞医药艾瑞卡慈善援助项目办代表刘建涛在昨日的上市发布会上介绍了目前艾瑞卡慈善援助方案,对于符合援助条件的患者“买2赠2,再买4赠至一年(不超过18支)”。按照艾瑞卡19800元(规格:200mg)的定价和两周一次、一年26支的用药频率,患者的年治疗费用为11.8万元。信达证券研报显示,“O药”、“K药”在同等剂量下(规格:200mg),患者的年治疗费用约为22.22万与32.25万元,使用拓益和达伯舒两种药品患者的年治疗费用约为10.08万元与17.24万元。
 
  国盛证券认为,目前,第一梯队企业完成市场准入,2019年正式开启销售的竞争,同时在适应症方面的拉锯战才刚刚开始。中长期来看,国内PD-1的竞争格局将由综合实力决定,其中包括适应症拓展和联合用药、医保谈判、药品成本和价格、与企业销售能力4个方面。
 
 
恒瑞医药重磅单抗产品上市
作者:傅苏颖
 
2019-08-19 20:46来源:中国证券报·中证网
 
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  中证网讯(记者 傅苏颖)恒瑞医药(600276)酝酿多年的重磅产品—艾瑞卡(药品名称:注射用卡瑞利珠单抗)终于揭开面纱。8月18日,恒瑞医药总经理周云曙宣布艾瑞卡正式上市。
 
  抗PD-1抗体国外目前有同类产品Nivolumab、Pembrolizumab已获批在国内上市。而国内目前信达生物和君实生物开发的同类抗PD-1单抗注射液于2018年获批上市,百济神州等企业的相关药品正处于上市申请审批阶段。
 
  经查询IMS数据库,2018年抗PD-1抗体全球销售额约为141.78亿美元,国内销售额约为643.75万美元。
 
  哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军表示,免疫治疗进展中霍奇金淋巴瘤是PD-1高表达的疾病,恒瑞医药研发的卡瑞利珠单抗单药客观缓解率(ORR)就可以达到77.3%,且获得31.8%的完全缓解(CR)率。而另一项卡瑞利珠单抗联合地西他滨治疗复发难治性经典霍奇金淋巴瘤的研究表明,在既往未接受过PD-1单抗治疗的患者中,卡瑞利珠单抗联合地西他滨方案的CR率可达到71%。
 
  恒瑞医药5月31日公告,注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为5.04亿元人民币。
 
  艾瑞卡的研发布局十分广泛,尤其聚焦在肝癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种,目前已在全球开展了32项临床研究。
 
  目前,恒瑞医药已向国家药品监督管理局(NMPA)提交了卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌Ⅱ期临床试验报告,申请有条件批准上市,已获药品审评中心(CDE)承办并纳入优先审评品种公示名单。
 
48分钟前 · 来自Android
又到科技股表演时刻???应该只能是少数消费龙头,和少数科技龙头的长牛
 
2019/08/19 22:59 一一央妈收拳,银行挨刀。
 
经济下行阶段,市场利率迟迟下不来。各位行长藏着掖着不爆,领导一看你这么赚钱,怎么也在放放血啊?这个周末lpr出来,把基准利率从4.3变成了3.3。
 
市场效率也高,高负帅们冲冲冲……
 
 
$恒瑞医药(SH600276)$ 人家孙飘扬董事长从来不参加什么亚布力论坛,绿公司年会,财经媒体的采访视频也看不到,人家就是个搞科研的,专心研究,和马化腾差不多,也不参加马云的各种圈子,很少在大会上发言,这一点让人佩服的,也难怪恒瑞医药今天创历史新高。价值投资让人睡的着觉。
 
08-19 13:46 · 来自雪球
$科技ETF(SH515000)$ 目前大涨超4%,成交额超过5亿元,上市次日继续量价齐升,论选对赛道的重要性。科技强国,龙头领航!
 
$恒瑞医药(SH600276)$ 一年多的盘整,今天继续新高,持股不动,静待万亿市值的到来[笑]
 
奢望这感觉08-19 10:44 · 来自iPhone
$恒瑞医药(SH600276)$ 不知道是感谢恒瑞医药呢还是感谢自己的眼光,自从15年大股灾以后就买了恒瑞医药,并且期间一直在小幅度的增仓。除了工作以外大部分的精力都花在了这家企业上,虽然自己也是一个不起眼的医药行业人士,但要学习的东西还是很多很多,还去了几次股东大会的现场,深有体会是一家什么样的企业。
申明本人持有恒瑞医药,未来三到五年继续重仓持有,除了飘总退休下台以外,或者短期暴涨,否则将不会考虑卖出。
 
黄建平
黄建平认证
来自iPhone发布于08-17 21:54
恒瑞pd1除了皮肤毛细血管增生以外,其它副作用比O药少,据说是因为半衰期短的原因
 
Onco快讯
Onco快讯
来自Android发布于08-17 08:04
$恒瑞医药(SH600276)$ $百济神州(06160)$ $信达生物-B(01801)$ 赶紧抓住机会搞临床吧!免疫治疗新的生物标志物~POLE/POLD1突变的患者使用PD-1可以获得生存时间的翻倍!来自中国的最新研究发表在JAMA杂志,结果显示,POLE/POLD1突变的患者用免疫治疗的中位OS(总生存期)明显更长(34m vs 18m)。我们知道,PDL1表达越高、TMB值越大以及MSI-H/dMMR都是免疫治疗的疗效预测指标。现在POLE/POLD1可能成为新的独立的生物标志物,有望给更多更广泛的患者带去获益!#恒瑞医药#
 
原标题:恒瑞医药(71.940, 2.82, 4.08%)徐宜富:要用国际质量、民族的价格,做国人用的起的好药 来源:财经网
 
段静远/文
 
“仿制药已进入微利时代,这样的转变,也将正推动着整个产业的转型升级,这是创新时代,也是生物医药时代,更是智慧高速发展的时代,同时也是第三次升级转型。”江苏恒瑞医药集团副总裁徐宜富,日前在2019年西普会上说道。
 
而伴随着整个产业的升级,恒瑞医药在也展现出了强劲的势头。对此,徐宜富表示,“恒瑞要用国际质量、民族的价格,做国人用的起的好药。”
 
谈及恒瑞的研发实力及成果,徐宜富介绍说,“生物医药的研发,是恒瑞主要研发战略方向。目前恒瑞在全球共有11个研发中心,遍及美国、德国、日本。而近期,恒瑞在美国新建生物医药研发中心,大力进军生物医药的研发。不仅如此,恒瑞更成为国内首家获批两个特医食品的企业。”
 
“此外,恒瑞共分四大事业部——肿瘤事业部、影像事业部,综合事业部和麻醉事业部,分销八大产品,丰富的产品线上涉及近200个品类。其中,已有5个专利药上市,未来还将有四、五十个专利药等待上市;待批上市的也有两个,三期临床二、三十个,一期临床三十个以上。同时,恒瑞建立了自己专业药房标准”
 
对于恒瑞多年来的药品研发国际化道路经验的积累,徐宜富也表示,“真正的国际化,不仅是原料的国际化,制剂的国际化,更应有临床研究的国际化,从而最终实现专利药的国际化和技术出口的国际化。”
 
而在产业转型之际,徐宜富也提出恒瑞后续的四大战略——即品牌战略、网络化战略、全国战略、新零售战略。
 
在新零售战略指导下,恒瑞也开始迈出“实战”的一步——在济南建立了一个研究所和一个工厂进行投资生产。对此,徐宜富表示,“对于新零售,恒瑞将打造高血压的慢病管理中心、高尿酸的慢病管理中心、慢病的肿瘤管理中心。此外,还将围绕新零售、新剂型、新研发、新生产提供服务,差异化医院销售,为新零售提供支持。对此,恒瑞也将配套提供‘四大支持’,即培训市场的支持、服务产品线的支持,恒瑞处方平台的支持,以及针式制剂的支持。”
 
w19800守株待兔08-16 17:11 · 来自Android
$恒瑞医药(SH600276)$ 为啥投资恒瑞医药?国内6000多家医药公司,向头部公司集中是趋势。医药公司太多了,医药环境迟早会净化的,小公司的灰色地带被切断,就会被淘汰。什么时候卖出恒瑞医药,等中国只有200家医药公司,就可以卖出了。

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