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恒瑞医药资料汇总(20190831)

 [中金公司:买入]2019年半年报点评:业绩稳健增长 新药发力带动2Q增长提速

恒瑞医药业绩符合我们预期
公司公布1H19 业绩:收入100.26 亿元,同比增长29.19%;归母净利润24.12 亿元,同比增长26.32%,对应每股盈利0.54 元,新产品贡献收入带动增长,业绩符合我们预期。
发展趋势
业绩稳健增长,2Q 增长提速。单季度来看,1Q/2Q 收入端同比增速分别为28.8%/29.6%,净利润端增速分别为25.6%/27.0%,2Q 增长提速,我们认为主要原因为紫杉醇白蛋白、硫培非格司亭、吡咯替尼等新产品贡献收入带动。随着重磅产品PD-1 销售开始销售,我们预计下半年增长有望持续加速,全年来看收入端增长有望接近35%。
研发持续加码;PD-1 销售值得期待。1H19 公司研发投入达14.84亿元,较去年同期增长49.13%,研发投入再创新高。我们认为随着PD-1 多个适应症临床开发的逐步推进,以及在研产品储备进一步丰富,研发投入较大概率将持续在较高水平。7 月底公司PD-1已开始销售,除已获批的霍奇金淋巴瘤适应症之外,目前公司PD-1肝癌已申报上市,近期亦披露了食管癌、肺癌等大适应症的3 期临床数据。我们认为恒瑞PD-1 有望凭借大适应症领先进度及优秀销售能力占据最大国产市场份额。下半年PD-1 销售表现值得期待。
关注新一轮医保谈判及集采进展。我们认为公司去年获批的新药硫培非格司亭、吡咯替尼等均有可能参与新一轮医保谈判,若成功纳入,有望带动渗透率快速提升。集采方面,去年右美未中标今年增速存在一定下滑压力。我们认为后续集采推进对公司仿制药板块可能带来一定的不确定性,后续我们也将密切关注。
盈利预测与估值
我们维持2019/2020 年净利润54.16 亿元/66.09 亿元不变,同比增速分别为33.2%/22.0%。当前股价对应2019/2020 年62.8 倍/51.5倍市盈率。维持跑赢行业评级,考虑到医药板块估值中枢上移及公司新药快速放量有望带动业绩增长超预期,我们上调目标价20.7%至88.5 元,对应72.3 倍2019 年市盈率和59.2 倍2020 年市盈率,较当前股价有15%的上行空间。
风险
仿制药招标降价风险;创新药销售放量不及预期;在研管线研发进展低于预期
 
相关股票:$恒瑞医药(SH600276)$
研究员: 中金公司 ● 何子瑜,邹朋
发布时间:2019-08-31
 
医药行业专题:PD-1行业深度研究报告
如需原文档,请登陆未来智库www.vzkoo.com,搜索下载。
 
核心观点:
海外PD-1市场格局:Top10大品种,主要卖肺癌适应症。2018年,Keytruda销售额达到71.7亿元,OPDIVO销售额达到67.4亿元,二者均进入全球Top10单品。由于疗效出众和患者人群众多,肺癌是最大适应症,占据PD-1市场约40%市场份额, 其中,Keytruda凭借其出色的产能力和优秀的肺癌临床设计方案,成功超过OPDIVO成为肺癌领域最大PD-1。第三家获批 的是赛诺菲/再生元的Libtayo,目前仅4个登记临床,2018年销售额0.15亿美元,考虑到头部两家公司适应症和临床进展已 大幅领先,部分跨国公司已战略性放弃,目前头部格局已成型。
 
临床设计和临床证据决定海外PD-1市场格局。 OPDIVO以免疫联用为特色,但目前仅在黑色素瘤、尿路上皮癌等适应症 上展现出明显优势,Keytruda没有免疫联用,但其联用布局多样化,具备较大潜力。OPDIVO选择以TMB作为主要生物标 志物,但临床试验不成功,需要重新设置阈值。Keytruda选择以PD-L1作为主要生物标志物,在PD-L1>=50%和PD-L1 1%~49%均做出了阳性结果,成功的临床设计和优秀的临床证据使得Keytruda夺得肺癌之王。
 
海外PD-1未来市场和竞争推演:更多机会在联用。OPDIVO和Keytruda正在分别开展超过800项临床试验,适应症分布基 本与患病人群分布匹配,联用方案均涵盖放疗、化疗、大分子、小分子靶向药,其中OPDIVO免疫联用试验有150多项, 目前疗效不乐观,Keytruda由于默克公司没有其他免疫方案,没有开展免疫联用,但在与小分子联用上表现出色,预计Keytruda仍将保持优势。
 
国内PD-1的竞争格局预判:龙头差异化竞争。大适应症,尤其是肺癌,国内龙头公司必争之地,其中恒瑞医药在肺癌、 肝癌领域布局全面而且领先,联用方案丰富。百济神州海外临床领先,肺癌、肝癌国内进度和布局仅次于恒瑞,联用方 案丰富。信达生物肺癌进度基本与百济神州一致,但肝癌和联用落后于恒瑞、百济。君实生物采取“农村包围城市”策 略,在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等小适应症进度领先,肺癌、肝癌相对落后,联用方案以外部合作为主。
 
投资建议:综合考虑产品差异、临床设计能力、临床资源协调能力、研发体系效率和综合实力等因素,长期看好PD-1头 部公司,恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物。
 
发布于08-30 21:31
恒瑞失利PD-1医保谈判:先发机会错失,适应症市场或抢占先机
来自证券市场红周刊的雪球原创专栏
红刊财经 范江河
 
8月20日,国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。128个进入下一步拟谈判准入范围品种的确定,但最终谈判价格的确定仍悬而未决,其中就包括抗肿瘤药PD-1。若PD-1未来得以纳入医保目录,对相关上市公司带来的影响不可小觑。
 
 
 
受昨日公布中期业绩的影响,8月30日恒瑞医药再创历史新高,当天报收80.05元,涨幅4.04%。不过恒瑞在其中报并未公布其重磅产品,卡瑞丽珠单抗(PD-1),的销售情况。
 
目前,国家药监局已审批注册了5款PD-1产品,其中两款进口产品纳武利尤单抗(俗称O药)【百时美施贵宝】,帕博利珠单抗(俗称K药)【默沙东】,三款国产产品特瑞普利单抗【君实生物】、信迪利单抗【信达生物】、卡瑞利珠单抗【恒瑞医药】。
 
根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,医保谈判目录产品的截止日是2018年12月31日,而恒瑞的卡瑞利珠单抗获得注册批件的时间是2019年5月29日,因此无缘本次医保谈判。该事件究竟对恒瑞卡瑞利珠单抗产品的销售以及PD-1市场的竞争格局有何影响,也引起了职业投资人的关注。
 
恒瑞卡瑞利珠单抗“掉队”带来短期利空
 
由于恒瑞的卡瑞利珠单抗获得注册批件的时间滞后于医保谈判目录的时间,多位机构投资人表示,这确实会对恒瑞该款药品的销售造成影响。
 
海宸投资医药行业研究员陈茜茜对《红周刊》表示,如果其他PD1产品最终进入医保,则意味着患者实际价格的大幅下降,从短期看,确实对卡瑞利珠单抗造成一定限制,恒瑞的销售策略也稍显被动,如果选择大幅降价则意味着利润的缩水,如果保持较高的定价则意味着放弃一定的市场份额。
 
第四军医大学唐都医院功能神经外科专家、西安良方CEO常崇旺对记者表示,率先进入医保的品种将最大可能实现临床普及与市场教育工作,对后续品种筑起护城河,后续品种若没有较优的临床效果将很难翻盘,恒瑞卡瑞利珠单抗“掉队”,将对其后续销售产生较大负面影响,市场份额上也较难突破。
 
但更多职业投资人在PD-1失去先发优势对企业的影响是短期的、或者是小规模的。因为恒瑞作为千亿级别的公司,在其他市场规模更大的适应症,如非小细胞肺癌、肝癌等,仍处领先地位。
 
“首先,从支付方式上,医保将按药品的适应症支付费用。目前,除K药另获批一线治疗非小细胞肺癌的适应症外,其余4款PD-1的适应症为治疗黑色素瘤或非霍奇金淋巴瘤。从市场规模的角度看,黑色素瘤与非霍奇金淋巴瘤的市场容量较小,即使纳入医保,对药企的贡献可能也有限。其次,目前PD-1产品的销售多为“超适应症”,即超出药品说明书所标明的适应证范围而用药的行为。如某款PD-1治疗肝癌、肺癌的适应症尚未获得批准,罹患肝癌、肺癌的患者同样可以“提前”在医院使用,对恒瑞而言就淡化了医保纳入与否的影响。因此,恒瑞的卡瑞利珠单抗错过了今年的医保谈判确实是个负面影响,不过市场对此已有一定的预期,如果明年能够进入医保目录则能扭转局面。” 长期关注医药领域,小丰私募基金经理张小丰对《红周刊》表示
 
 
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来自雪球发布于08-30 20:57
市值超3500亿的恒瑞,半年营收已过百亿,但仍是研发创新“中小型企业”?中国医药创新往何处去?
近日,科睿唯安发布了《亚太地区制药创新报告》。令人大跌眼镜的是,亚太地区共计41家入围“大型企业排名”的企业中,仅有一席来自中国,而其余行业中备受瞩目、尤其在创新领域被视为行业标杆的如恒瑞医药、百济神州等,则仅列席于“中小型企业”之列,并且,也未坐上龙头的位置。为什么?
 
 
8月29日,科睿唯安发布了《亚太地区制药创新报告——基于定量指标的企业排名和未来前景分析》。这是科睿唯安首次发布专门针对亚太地区制药行业的报告。其目的,在于呈现亚太地区制药行业最具创新力的国家和地区、领先的创新医药企业和未来有可能引领创新的企业。以及,探讨在创新方面的投入将如何影响企业发展。
 
显然,调研的规模赋予了这项榜单以权威性。从数量来看,此次研究的原始数据就包括了来自14个国家/地区的近5万家企业,其中更是对929家已经或正在研发创新的制药/生物制药产品的企业进行了研究。从维度来看,其主要从早期合作、新药研发和成熟度三个主要指标维度,广泛分析并概述国家和地区层面以及企业层面的创新驱动因素与不利条件。
 
此外,榜单也按照上市新药数量的多少,将企业划分为:大型企业与中小型企业,并 一次来评估企业创新能力。具体来说,已上市 10 种或更多新药的企业为“大型企业”,已上市的新药少于10种的企业则被归为“中小型企业”。
 
这毫无疑问也是行业最为关注的内容。尽管这种排序难以全面反映一家药企的综合创新能力,但至少从新药数量这一个维度上,非常直观的展现了亚太地区各国家医药企业创新发展的力度。而令人大跌眼镜的是,亚太地区共计41家入围“大型企业排名”的企业中,仅有一席来自中国,而其余行业中备受瞩目、尤其在创新领域被视为行业标杆的如恒瑞医药、百济神州等,则仅列席于“中小型企业”之列,并且,也未坐上龙头的位置。
 
01.中国:创新“大型企业”严重缺乏
 
此次榜单中共公布了前41位大型药企的排名。在前十名中,前三位分别是第一三共、武田和卫材,另外在前十名中超过一半的大型企业是日本企业,其中只有来自澳大利亚的CSL这一家非日本企业跻身前十。
 
亚太地区最具创新力大型企业TOP10
 
 
 
来源:科睿唯安
 
就大型企业榜单整体来看,中国大陆的代表性不足。报告显示,尽管纳入的企业样本中,中国企业的数量比其他任何国家或地区都多,但只有一家中国大陆企业得以跻身“亚太地区最具创新力大型企业”榜单。复星医药一枝独秀,在“大型企业”榜单中排第18位。
 
在科睿唯安的筛选数据中,中国大陆拥有数量最多的制药/生物制药企业,在研究中有36%的企业的总部设在中国大陆。其中,总部位于中国大陆的企业有 335 家,其次是数量为150 家的韩国和140 家的日本。
 
而在“中小型企业”榜单中,中国大陆企业的表现则与“大型企业”形成明显反差。
 
表:亚太地区最具创新力中小型企业TOP10
 
 
 
来源:科睿唯安
 
整体来看,在中小型企业排名前25 位的企业中,有30%的企业总部位于中国大陆,而日本、韩国和澳大利亚的这一比例分别为 21%、16% 和15%。
 
当前市值已超过3500亿元的恒瑞医药在亚太区制药创新中小企业榜单中只排了第三,但其“新药研发”指标在前十位中拿到了最高分。科睿唯安指出恒瑞评分项在于:拥有包含 60 多个活跃项目的强大研发管线;临床项目尤其是自主研发项目;拥有11 项授权引进交易和9项销售的交易数量。
 
8月29日,恒瑞发布了2019年半年度报告,营收和净利润均表现良好,创新成果的逐步收获对业绩增长起到了拉动作用。恒瑞在上半年实现营业收入达100.26亿元,首次突破百亿大关,同比增长29.19%,;净利润24.12亿元,同比增长26.32%。在新药研发得高分的恒瑞在研发投入上依然大笔投入,2019年上半年累计投入14.84亿元,同比高增49.13%。
 
02.创新氛围依然浓厚
 
科睿唯安根据研究结果将中国市场定义为“一个追求更多创新的仿制药市场”,创新产品只占市场的3%,且大部分来自外资企业,此外还有药价受到管制等因素都一定程度影响了中国创新的发展。
 
尽管有待完善,但毋庸置疑的是中国市场创新氛围仍然火热,创新药的市场的巨大潜力空间尚待被发掘。
 
在科睿唯安进行分析的这些企业中,有5893种药物管线正处于积极研发阶段,另有1549种已经上市。日本目前正在积极研发的药物数量最多,有近2000种,其次为中国大陆,正在积极研发的药物数量达1598种。
 
来源:科睿唯安
 
但相较而言,中国的新药研发还有很多需要突破的点。例如在研发投资组合方面,这些样本企业平均有14种新药处于研发管线中,而中国大陆仅有 5 种。
 
然而从另一个角度来说,中国市场的战略地位已在跨国药企的亚太区市场布局中越来越重要。报告以辉瑞、默沙东、赛诺菲、阿斯利康为例进行分析,辉瑞、默沙东、赛诺菲2018年来自中国大陆的收入占其总销售额的6%~8%,中国大陆市场在阿斯利康的收入占比更是这三家跨国药企的两倍以上。
 
四家全球领先药企在中国市场的收入正在迅速增长,日本医药市场则呈现增长乏力趋势,报告指出主要由于受日本医药行业负面压力的影响。
 
 
 
另外从新药项目交易活动的角度来看,中国市场呈现出了明显优势。虽然交易活动数量还远低于全球第一大药品市场美国,但中国大陆的交易增速要比美国快得多,并且中国大陆企业“买方”活动的增长尤为明显。
 
 
 
科睿唯安预计,随着中国新药审评审批及监管等政策的改革,推出创新药物的数量将大增,预计中国大陆的新药数量将以每年大约 33% 的速度增长,五年内将占全球市场的 16%,跨国公司将加大中国市场的投资。正在试行的国家带量采购等新招标程序,可能会加速传统仿制药业务的整合。
 
此外值得关注的是,中国大陆在癌症细胞疗法方面的巨额投资,会随着新产品上市获得回报。目前,中国大陆肿瘤免疫项目中近一半是细胞疗法,占比高于欧美市场,并且中国肿瘤免疫疗法大量涌入市场可能会压低全球价格。
 
原标题:恒瑞医药(80.050, 3.11, 4.04%)(600276)新品种逐步放量,研发投入力度加大,业绩符合预期 来源:东吴证券(8.970, -0.12, -1.32%)
 
投资要点
 
事件:2019年8月30日,公司公布2019年半年报,2019H1营业收入100.26亿元(+29.19%),归母净利润24.12亿元(+26.32%),2019Q2营收50.59亿元(29.61%),归母净利润12.20亿元(+27.03%),公司营业收入维持高增长,同时加大研发投入力度,业绩符合预期。
 
公司营收及利润实现连续多个季度高增长,2019Q2持续加速,新品种上市及营销改革推动增长。公司肿瘤线预计25%以上增长,其中新增品种吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等重磅品种上半年预计收入分别为3亿、2亿、6亿,公司重磅品种卡瑞利珠单抗7月底获批上市,预计全年实现6亿以上收入,新品种包括阿比特龙等陆续放量有望支撑肿瘤线下半年持续高增长。公司麻醉线增长预计在22%左右,碘克沙醇替代效应明显,增速预计在45%左右;影像事业部随着载药栓塞微球等品种放量,上半年预计业务线增速在40%左右。海外市场逐渐布局,除了已有的环磷酰胺、多西他赛、阿曲库铵、七氟烷等品种销售以外,公司近期申报注射用达托霉素ANDA,提升国际化竞争力。
 
研发投入持续加大,重磅产品陆续获批未来有望增厚业绩。公司2019H1研发费用达14.84亿元,同比增长49.1%,研发投入进一步增加,研发费用率达14.80%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展,包括一致性评价及PD-1等创新药三期临床项目开展。公司卡瑞丽珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验方案已与FDA达成一致,同时国内也获批治疗未接受过系统治疗的无法根治的晚期肝细胞癌(HCC)患者的临床试验;近期卡瑞利珠单抗联合化疗用于NSCLC一线疗效优异,成为继K药之后第二个在NSCLC一线关键期临床获得阳性结果的PD-1单抗,关键适应症优异的临床数据陆续推出将进一步提升卡瑞利珠单抗在PD-1产品市场的竞争力。与此同时,公司也加大仿制药一致性评价工作,维持现有品种竞争力,替吉奥胶囊、地氟烷等老品种通过一致性评价,右美托咪定鼻喷剂获批临床也将增强该品种在带量采购环境下的竞争力。
 
盈利预测与投资评级:我们预计2019-2021年公司销售收入为227.79亿元、288.72亿元、356.06亿元,归属母公司净利润为52.70亿元,67.79元和86.56亿元,对应PE为65X、50X、39X。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市为带来销售增长,丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头,受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升,因此我们维持“买入”评级。
 
恒瑞医药(600276)新品种逐步放量,研发投入力度加大,业绩符合预期
 
君子豹变1708-30 18:36 · 来自Android
$恒瑞医药(SH600276)$ PD1,7.22开卖,到今天一个月多点卖了2个亿?这是要逆天的节奏啊
 
老牛大夫
老牛大夫
来自雪球发布于08-30 17:42
恒瑞医药中报电话会议纪要20190830
$恒瑞医药(SH600276)$中报营业收入100亿元(+29.19%),归母净利润24.12亿元(+26.32%),归母扣非22.89亿元(+25.21%),研发费用近15亿(增长近50%)。
 
Q2收入端30%增长,环比加速的原因:1)肿瘤线1H19增速30%,阿帕替尼增速稳定(新适应症在III期),吡咯替尼等创新药产品增速快;2)麻醉线1H19增速20%,布托啡诺因提价增速最快,卡泊芬净、阿曲库铵有一定增长;3)造影1H19增速40%,产能解决后2Q提速(主要由碘克沙醇贡献),原料药仍有部分短缺,渠道仍欠货几个亿;4)综合线1H19增速15%,增速较慢主因是老品种(高血压等),但是艾瑞昔布和非布司他增速较快;5) 估计创新药在公司的收入占比约20%,增速在30%左右。
 
销售人员:前两年增加多(尤其基层招人多),现在都分条线。现在销售总共1.5-1.6万人,其中肿瘤线5-6千人,OTC综合线1千人(计划增加到3千人)。未来两年有4+7影响,预计不会大幅度增加销售。学术队伍绝大多数做创新药,其他销售队伍大多做仿制药。PD-1有大城市专门队伍销售,小城市是地方销售团队带着做(但还是有学术支持)。目前公司在零售药店的产品主要为处方药,考虑到仿制药利润下行,希望通过第三终端卖好老产品并布局新产品。
 
4+7集采的影响:中国4000家制药企业,而美国只有800家。国内大多数是小企业,考虑4+7集采、审评标准提高,小企业压力大(质量、产能风险),预计小企业会淘汰一大半,预计洗牌的时间段应该很快(口服做完注射推出)。注射剂推进一致性评价,对公司没有什么影响,很多品种也已经拿到国外销售。后面4+7的影响对公司的仿制药影响比较大,这几年尽量赶快推创新药。
 
股权激励费用:共5亿,去年3个多亿,今年上半年1亿,预计明年几千万。
 
研发费用:上半年投入14.8亿,2Q占比达到16%。今年预计研发费用平稳(去年开了很多PD-1试验而研发费用提高),预计全年15-16%水平。上半年投入主要在III期产品,主要投入了肿瘤病人(因为目前做肿瘤创新公司太多,行业的研发成本上去的很快),及吡咯替尼对照用药贵,糖尿病方面研发投入低一点。主要在临床开发(70%左右,目前临床资源缺乏竞争激烈)。
 
PD-1:现在4000L,后面20000L储备。7月22号开卖,估计销售收入可能在2亿元左右。食管癌2L、肺癌1L预计下半年报产。预计明年PD-1其他适应症出来。目前重点在SHR-1210,希望尽快拿下肝癌/食管癌/非小细胞肺癌,临床有效性好于PD-L1(PDL1/2都block)。PD-L1也会在临床上找到定位(参考AZ等),例如小细胞肺癌注册性临床做上市/鳞癌,PD-L1+TGFβ可能放在辅助和新辅助section(因为比较温和)。重点顺序是PD-1(+阿帕替尼/化疗),PD-L1,PD-L1+TGFβ,白介素15(加上去可能使得患者对于PD-1/L1应答或者延长对于PD-1的使用时长)。
 
白蛋白紫杉醇:经过4-5月扩产能,现在产能估计能达到7w瓶/月。如果按招标均价3k/支计算,估计月销售额2亿左右,2Q有所提速,预计10月会再扩一次产能。估计上半年销售额7-8亿元,全年可能达到15亿元。在美国会自己申报不会合作。就是否进入谈判目录,目前没有和药监局就此进行沟通,主因产能比较紧张。
 
吡咯替尼:上半年估计收入在3亿元左右,全年有可能达到7-8亿元。
 
19K:不在医保,销售相对困难,估计上半年2亿元左右。
 
小分子肿瘤药:PARP抑制剂(年底NDA filing),CDK4/6 (病人入组还没有完全做完,三阴性乳腺癌,mPFS长,明年后年上市),AR抑制剂(病人入组还没有完全做完,前列腺的PFS长,明年后年上市)。
 
非肿瘤创新药:IL-17国际多中心II期快结束,JAK1(II期做完准备做III期,主要做RA),URAT抑制剂在III期;糖尿病明年要报DPP-IV、SGLT-2(看好除去降糖外还有心衰)等。
 
PD-1治疗肝癌的国际多中心进展:完成I期,阿帕替尼+PD-1组合在国内数据很好,FDA同意直接做III期,当然大部分病人来自中国,美国/欧洲肝癌患者相对少且往往代谢性肝炎。欧洲遇到困难就是不太认CDE数据,美国比较容易但也有合规的问题。临床进度是中国-美国-欧洲的先后进度(海外相当于孤儿药,中国相对患者多)。未来海外销售希望一开始找一个好的合作伙伴学到更多东西。
 
海曲泊帕:艾曲波帕是第一代的,主要做ITP,公司海曲泊帕可能有条件批准上市,真正公司III期主要还是做ITP(国外已经有做出来CIT,国内三生TPIAO有广泛用于CIT)。
 
OX40:公司在不断培育新项目,OX40临床拿到,先把I期做完,但具体下一阶段方案要等更多数据,海外没有OX40让人眼前一亮的数据。
 
糖尿病:未来会用专门的团队做糖尿病市场。DPP-IV是中国公司中第一个在海外做I期的,现在停了海外,和二甲双胍联合服用效果好,DPP-IV+SGLT-2可能使得公司获得独特地位。 SGLT-2将来还可以作为心衰的药。这两个品种没有严重低血糖,会成为II型糖尿病长期重要用药。未来可能做一个至少跟德谷差不多的基础胰岛素,现在在美国做I期(中国患者不接受48小时的糖钳夹),将来可以跟公司一个小的GLP-1做成combo。胰岛素市场还看好肾病、眼病等并发症。
 
SHR2042:注射在做,口服先放一放(现在美国I期)。
 
管线新药的M&A和license in预期:要看到合适的,最近引进美国MYCOVIA外阴阴道念珠菌病(VVC)产品;2)恒瑞相对保守,M&A机会都是存在的,还是注重产品希望能与现有产品线匹配;3)License in标准:注重核心产品引进/特别早期/细分领域
 
已发
三 经营情况讨论与分析
3.1 经营情况的讨论与分析
2019 年上半年,国务院办公厅、国家卫健委等中央 5 部门累计发布“三医”政策 50 余条,医疗领域改革节奏加快:(1)医疗政策方面:有序推进分级诊疗制度建设,启动城市医联体网格化布局与管理,开展紧密型县域医共体工作,鼓励社会办医、养老服务业发展,推动我国医疗健康领域发展从“以治疗为中心”向“以健康为中心”逐步转变。(2)医保政策方面:其一,“4+7”试点工作全面落地,并将进行全国推广;其二,2019 年新版国家医保药品目录调整工作启动;其三,疾病诊断相关分组(DRG)付费试点城市名单发布,北京、天津、邯郸等 30 城市被列入试点,该付费方式将于 2020 年模拟运行、2021 年实际支付运行,推动我国医保支付方式逐步向“按病种支付”过渡。(3)医药政策方面:其一,仿制药供应保障加强,卫健委发布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品;其二,仿制药一致性评
价工作继续推进,国家药监局发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》,明确参比遴选制剂应以为公众提供高质量的仿制药品为目标,并指出原研药品选择顺序依次为国内上市的原研药品、经审核确定的国外原研企业在中国境内生产或经技术转移生产的药品、未进口原研药品。当前形势下,公司顺应政策市场趋势,积极拥抱变革,坚持“科技创新”与“国际化”发展理念,恒致远,深耕经营。
研发创新方面,一是继续加大研发投入。2019 年上半年公司累计投入研发资金 14.84 亿元,比上年同期增长 49.13%,研发投入占销售收入的比重达到 14.80%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是完善研发质量系统,加强合规管理,推进跨部门项目管理,确保研究工作有序、有效、合规进行。三是积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作,报告期内取得 1 种产品的一致性评价批件,完成 7 种产品的一致性评价申报工作。四是项目注册申报有序推进。五是专利申请和维持工作顺利开展。报告期内公司提交国内新申请专利 74 件,提交国际 PCT 新申请 21 件,获得国内授权 13 件,获得国外授权 22 件。
国际化方面,2019 年上半年公司继续加大国际化战略的实施力度,积极拓展海外市场。仿制药国际化方面,硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批;此外,报告期内公司向美国 FDA递交了 1 个原料药申请;向新兴市场如新西兰递交了 1 个原料药申请。创新药国际化方面,抗 PD-1抗体 SHR-1210 联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的临床试验有序开展。公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 18 个制剂产品在欧美日获批。
 
恒芳麓实盘认证12分钟前 · 来自雪球
毫无疑问,这样的表现能延续几年。当恒瑞医药的利润增速超过20%的时候,就是开始全速释放利润的时候。//@Stevevai1983:略超我预期。。。恒瑞业绩真强啊。。而且未来几年应该会至少一样强[捂脸]
 
领悟-think22分钟前 · 来自雪球
恒瑞医药Q2营收净利均增29.19%和25.21%,80倍市盈率的估值目前看不低,但,长期看现在的恒瑞医药的市值随有确定疗效医品不断上市,会不断推动恒瑞医药股价稳步且呈现小幅加速向上态势。
1.公司打造了一支拥有 3000 多人的研发团队,其中 2000 多名博士、硕士及 100 多名外籍雇员,在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学研发机构;
2.2019 年上半年公司累计投入研发资金 14.84 亿元(全部费用化),比上年同期增长 49.13%,研发投入占销售收入的比重达到 14.80%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。
 
守静出奇08-30 17:53 · 来自iPhone
$恒瑞医药(SH600276)$ 今年医药主旋律是科研创新继续成长,那些老牌中药白药,片仔等等走下神坛!
 
茅台与恒瑞今天 20:26 · 来自iPhone
$恒瑞医药(SH600276)$ 恒瑞医药中报出来了,很优秀表观净利润增长25.21%;研发费用比去年同期增长49%,净增4.89亿,研发费用销售占比由去年同期的12.8%提高至14.8%,其中二季度研发费也由一季度销售占比的13%提高到16%。若按相同比例计算得出的研发费用多出2亿,将其加回净利,净利同比增幅36.17%;若将全部净增研发的4.89亿加回净利,净利增幅51.99%。百济至今只有研发未产生利润,恒瑞医药研发继续增长,收入净利也在高速增长,这样的企业真心赞!
 
恒瑞医药注射用达托霉素获得美国FDA批准文号
0 缩小文字 2019-08-29 20:12:23 来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元
  上证报中国证券网讯(记者 孔子元)恒瑞医药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,恒瑞医药向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。达托霉素为环脂肽类抗生素,经玫瑰孢链霉菌发酵得来,其适应症为治疗成人复杂性皮肤和皮肤组织感染(cSSSI)、成人血液金黄色葡萄球菌感染。截至目前,公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3,007万元人民币。

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