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华东医药资料汇总(20200928)

 09-23 10:24 · 来自雪球

华东医药在互动平台上表示,今年8月,公司与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素在中国的独家代理。
 
【华东医药:公司有全线布局糖尿病临床用药】华东医药9月23日在深交所互动易平台回答投资者提问称,公司对糖尿病临床重要用药靶点形成了创新靶点加差异化仿制药产品管线全线布局。公司在糖尿病领域在研产品作用机制涵盖DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1创新药及其类似物、胰岛素类似物以及治疗糖尿病并发症的单抗等产品。
 
同花顺(300033)金融研究中心9月23日讯,有投资者向华东医药(000963)提问, 董秘您好,2020年7月7日公司在互动易回复:全资子公司英国sinclair的医美核心产品Ellansé(注射用长效微球)“今年底前有望获批上市”,2020年8月28日投资者关系活动记录表披露“重点品种注射用长效微球Ellansé预计在2021年上市”,请对以上上市时间前后不一致的信息予以澄清或重新表述。谢谢!
 
  公司回答表示,公司英国全资子公司Sinclair的核心产品注射用长效微球Ellansé的中国市场注册、营销计划和上市前活动正在积极推进中,按照项目注册的实时进度,预计2021年上半年之前能获批并上市销售。
 
 
【华东医药】分析报告-2020年9月24日
坚守确定性投资!
 
今天分析 $华东医药(SZ000963)$ 的投资逻辑。
 
1. 公司基本面分析
a)历史经营状况分析
近十年, 营业收入年复合增长率超过16%。
近十年,归母公司净利润年复合增长率超过22%。
净资产收益率(ROE)连续13年高于20%。
总体来看,华东医药近十年来,保持着较快的稳定的增长速度,盈利能力较强,经营稳定。
 
b) 产品线分析
 
华东医药产品线主要集中于成慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领域;医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块;医美业务聚焦于面部微整形和皮肤管理领域最新的产品和器械的研发、生产和销售。
 
医药商业及医美业务是未来公司战略重点探索和发展的版块。
 
华东医药是老牌的糖尿病领域龙头企业,公司进来在心脑血管疾病领域不断发力,市场份额也在不断地提升。同时公司也在积极布局移植免疫、内分泌、消化系统等领域。
 
2 公司未来盈利能力分析 (未来主要产品及市场)
a)糖尿病领域产品线布局
多款糖尿病药品处于临床及申请上市阶段,公司在糖尿病领域的市场地位将不断提升。
 
b)医美业务快速发展
公司医美国际化运营平台-英国Sinclair公司积极开展国际高端医美产品引进及全球市场业务拓展,与全球知名的瑞士皮肤科制药公司高德美(Galderma)就Sculptra(聚左旋乳酸微球)产品西欧地区市场经销权益出让达成协议并已完成交易,给Sinclair带来约3065万英镑资产处置收益(税后);与瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires签署协议,获得其MaiLi系列新型含利多卡因透明质酸填充物(玻尿酸)产品的全球独家许可,MaiLi系列产品已于2020年6月获得欧盟CE认证,将首先在欧洲市场上市,将为消费者提供面部美容填充的整体解决方案。核心产品注射用长效微球Ellansé®的中国市场注册、营销计划和上市前活动正在积极推进中。
 
2020年8月,公司与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议,获得其A型肉毒素产品在中
国的独家代理权,进一步补充华东医美板块产品管线,标志着华东医药医美业务向国际化又迈出了坚实的一步。公司计划将在今年内启动该产品在中国境内的注册报批工作,为大众提供更优质的医美产品和服务。
 
 
c)公司目前重点创新药、创新医疗器械和生物类似物项目临床研究进展情况如下:
 
(1)迈华替尼:治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼正在进行 III 期临床试验;用于一/二线罕见基因突变的II期单臂临床试验,在获得第一阶段良好疗效的基础上完成与 CDE沟通,根据 CDE 沟通结果要求,在罕见突变 II 期临床中使用低剂量进行第二阶段试验,争取以罕见突变 II 期临床结果直接申报上市。
(2)TTP273:完成了新处方升级改进工作,计划于 2020 年下半年同步开展 II 期国际多
中心临床试验,以验证新处方的安全性及疗效,相关准备工作正在进行中。
(3)HD-NP-102(动态 TGFR 监测系统):通过实时监测肾小球滤过率,对肾功能进行
评估,将于 2020 年底前在中国递交 IND 申请,2021 年启动临床试验。
(4)布局早期创新药研发:治疗 2 型糖尿病口服 GLP-1 创新药、抗肿瘤 CDK 靶向创新药和治疗糖尿病足重组人角质细胞因子等创新药均已完成立项并启动药学、药理学及毒理等临床前研究工作。
(5)生物类似物品种:公司糖尿病领域重点产品利拉鲁肽注射液目前已全面启动 2 型糖
尿病适应症多中心 III 期临床试验,受试者已全部完成入组,有望 2020 年底完成全部临床工作,并已正式开展该产品减肥适应症多中心 III 期临床试验;HD-IM-0003(QX001S)计划于2021 年初开展三期临床试验;雷珠单抗注射液已提交临床申请,目前正在开展相关发补资料研究,预计于 2020 年底递交发补资料,2021 年一季度取得临床批件。德谷胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液和胰高血糖素生物类似物正在临床前研究阶段。
 
d) 主要仿制药品种研发进展
 
报告期内公司以科学的态度对现有在研的仿制药品种认真进行动态评估和梳理,进一步
明确了重点聚焦和优先推进的品种,重点品种进展如下:
(1)糖尿病领域:西格列汀二甲双胍复方片(50/500mg)已通过技术审评,有望在2020
年底获得生产批文;恩格列净二甲双胍复方片(5/500mg)已申报生产;卡格列净片(0.1g、0.3g两个规格)已完成BE试验和工艺验证,有望在2020年底申报生产;瑞格列奈片、西格列汀二甲双胍片(50/850mg)正在处方工艺优化阶段,吡格列酮二甲双胍片(15/850mg)处在小试研究。
(2)免疫领域:新立项他克莫司缓释片、颗粒剂正在准备小试研究。
(3)抗肿瘤领域:阿那曲唑片已于2020年7月获得药品生产批件;来曲唑片已完成发补
资料递交,正等待现场核查;索拉非尼片已完成BE试验和工艺验证,有望在2020年底申报生产。伊布替尼胶囊、奥拉帕利片处在小试研究阶段。
(4)超级抗生素领域:注射用醋酸卡泊芬净已完成现场核查,有望于2020年底获得生产
批文;注射用米卡芬净钠已完成发补资料研究。
(5)消化道领域:复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊已申报生产。
(6)心血管领域:马昔腾坦片已完成BE试验和工艺验证,有望在2020年底申报生产
 
3 公司面临的风险和应对措施
1、行业政策及市场影响
当前我国医药卫生领域改革不断深化,各项政策密集出台,国家集中采购政策、仿制药
一致性评价、两票制、新药审批政策、控制医院药占比指标及医院二次议价、紧密型医联体等政策都将对药品的研发、生产和流通等环节产生重大影响。同时随着医保控费和支付方式改革的落实,以及仿制药集中采购政策的进一步推行,将促使部分药品面临价格进一步下调的风险。
 
 
应对措施:公司将密切关注解析把握国家重大医药政策及行业发展趋势,通过内生外延加强创新品种布局和研发投入。精益生产,降低生产经营风险。全面实施国际化发展战略,以国际化的标准提高产品的技术质量优势。继续挖掘医美优势产品和细分领域,打造新的赢利点。继续大力拓展基层社区以及OTC市场,提升基层和零售终端市场覆盖率以保持经营的稳定增长。
 
2、新药研发风险
新药研发周期长,投入大,研发过程存在诸多不确定性,研发过程中也面临着高层次人
才不足、研发新药因疗效或安全性原因未能获得注册审批的风险,新药上市后也存在市场需求考验、招标采购、医保支付准入以及同类产品市场竞争等风险。此外,研发费用的投入也将会对公司当期经营目标的实现带来一定的压力。
 
应对措施:公司将在新药研发上持续加大投入,继续优化创新机制,不断完善科学的新
药调研评估和决策体系,加强与国内外知名研发机构建立密切联系;聚焦核心治疗领域,通过自主立项加外部引进的方式,继续丰富优化产品管线,大力布局创新药和高技术壁垒仿制药,逐步淘汰不具备市场竞争力的落后品种;继续加大高层次科研人才引进力度,打造覆盖新药开发全周期的科研队伍,并不断加强内部核心技术人员的培养和激励;加快高标准的医药研发中心及中试基地的建设。
 
 
3、产品降价风险
随着医药市场竞争的加剧以及国家集中采购政策的进一步推进,国内医药企业面临的政
策性降价压力将长期存在,同类产品竞争厂家增多,存在失标风险,这也是影响公司经营业绩的不利因素。
 
应对措施:公司将以科研开发和技术创新为主导,以国际化的标准提高产品的技术质量
优势,同时通过加强内部管理和工艺技术提升,强化成本竞争优势,做好营销渠道下沉的工作,大力拓展基层社区以及OTC市场,提升基层和零售终端市场覆盖率以保持市场的稳定增长。
 

最后的结论

  受集采政策疫情的影响医药工业板块收入2020年预测-5%左右2021年-10%左右的降幅考虑2020-2022华东大约会有11款新药上市及主营产品目前市场竞争格局较好会弥补集采的部分影响大概率到2023年华东医药的医药工业板块会重新进入增长轨道

  企业的长期价值取决于企业持续的价值创造能力2019年公司新老管理层交替恰逢集采政策公司短期进入瓶颈期华东医药目前布局医美产业加强国际协同研发积极合作引进潜力品种能否在新的总经理吕梁的带领下实现二次飞跃成为悬念作为华东医药的追随者我愿意多观察一段时间。


10年10倍的华东医药,如今不到恒瑞十分之一,股价回归就会翻倍
2012年,A股一哥恒瑞医药市值大约300亿元,当年恒瑞医药的净利润约为10.7亿元人民币,市盈率30倍。
 
同年,华东医药净利润为4.7亿,市值约为100亿,市盈率刚20倍多一点;这时候华东和恒瑞市盈率相差不到50%。
 
8年之后,2019年华东医药净利润28.1亿,恒瑞医药净利润49.7亿;但当前,恒瑞医药的市值已经接近5000亿,而华东医药,市值不到400亿,恒瑞的市盈率是华东的10倍以上。
 
更重要的是,这10年,华东的净资产收益率和利润增速都不输恒瑞,可以说两者旗鼓相当,不相上下,而市场却给予10倍以上的估值差距,为什么?
 
01 曾经明星
长期以来,华东医疗都是医药界的明星,从2005年开始,公司股价稳步上涨,妥妥的大白马走势,几乎是一路向上,2018年6月华东医药最高峰的时候复权价高达543.88元,市值达到800亿,当时恒瑞医药市值约为200亿,两者之间市盈率的差别几乎与10年前相当,不到50%。
 
毫无疑问,华东医药在2018年5月份之前,绝对是市场上大家公认的大白马。当然也是众多机构重仓配置的医药股之一,到2017年末的时候,累计402家专业机构持有公司股份。
 
 
然而,2018年5月,公司股价到达历史高点,然后掉头向下,开启了长达2年多时间的调整,如今,华东医药经过短暂的反弹,股价相对最高点来讲,依然是蓝药折断,仅为原来的二分之一。
 
相反,恒瑞医药却走出了翻倍的行情。在沪深两市医药股整体走牛的大背景下,华东医药为什么走出了这么截然相反的走势呢?
 
02 都是集采惹的祸
 
从几年前开始,为了降低公立医院的药品采购费用,让医药采购价格透明化,国家推行了药品带量集中采购制度。
 
参与集中采购的药企需提前备案,并参与采购招标,理论上在同等药效(相同品类)的基础上,价低者中标。
 
这就导致了仿制药生产企业为了能够中标,会大规模压缩利润,压低价格。因为很多药企一旦失去公立医院的这块市场,相当于就断了公司命门。
 
以前依靠大规模营销返利的模式,不吃香了。
 
由于华东医药的多个主打产品属于医保用药范围,市场开始对于仿制药企业未来业绩的担心。
 
换句话说,人们才会对仿制药企业未来发展的担心,因为从结果看,无论是否纳入医保集中采购范围,对企业来讲都会严重影响其利润。
 
 
而华东医药的主要利润来源的阿卡波糖,正是其仿制药产品。
 
市值也完全是这样,2020年1月17日,华东医药在阿卡波糖的集中采购中以最高价出局,这个公司势在必得的产品出局大大超出了人们的预料,原研药企拜耳公司报出了最低价,相比规定的最高价降幅达到78.4%,阿卡波糖的出局导致公司股价当天直接跌停。
 
并在接下来一个多月时间里持续下跌,反映了大家对于公司的悲观预期。
 
03 反转预期
今年4月份的年度报告中,华东医疗董事长吕梁这样写道:中国仿制药的历史盛宴正在谢幕,创新药的黄金时代已经来临。
 
这代表了华东转型的决心,公司承诺将每年的研发费用支出,不低于医药工业销售收入的10%,并力争在2025年创新业务板块占到整体营收的30%。
 
华东医药是一家优秀的公司,这点毋庸置疑。
 
 
我们查看公司的各项财务指标,无论是营收和利润增长,还是经营利润率,以及投资回报率都处于非常优质的水平,并没有太大受到市场影响,更多的是市场担忧的预期。
 
 
更重要的是,公司的现金收入比长期大于100%,回款非常良好,说明公司的产品是不愁销路的,这和大量药品企业采用赊销的方式完全不同,这点在药企中非常难能可贵。
 
 
当前股价经过前期大幅度下跌,市盈率已经回到历史低位,即便经过前两个月的反弹,目前动态市盈率依然只有仅仅15倍,远远低于市场医药股动辄上百倍的市盈率估值。
 
由此看来,华东医药是被极度低估的。
 
未来,如果公司转型成功,创新药占比提升,加上公司蒸蒸日上的医美朝阳业务,一旦市场进行估值切换,极有可能走出翻几倍甚至10倍行情。
 
未来的华东医药怎么样,我们拭目以待!
 
华东医药未来六大核心竞争力
来自神光资本的雪球原创专栏
$华东医药(SZ000963)$ $华熙生物(SH688363)$ 从去年六月份第一次关注到华东医药,到今年三月份第一次在自己的微信公众号上写华东医药的分析,再到近几周对华东医药的唱多,可以说越来越理解华东的商业模式,也越来越肯定华东的优秀。因为国内主要医药企业营收其实还是靠仿制药撑起,随着集采的来临,医药股尤其是化学制药股的投资逻辑完全被打乱,政策杀力度惊人。这次总结了华东医药未来的六大核心竞争力。
 
一:老龄化趋势叠加慢病领域
 
中国的老龄化其实已经到来了,加上经济条件起来了,寿命增加,老龄人口未来将会达到四亿,伴随老龄人口的常见疾病如糖尿病,心血管病,肾病,等细分领域市场规模将会不断扩大,这可以说是一个不可逆转的时代趋势。华东医药将会在这一趋势下无限收益。糖尿病领域不必多说,华东医药在这方面是王者,现在有阿卡波糖,吡格列酮二甲双弧,阿卡波糖咀嚼片等等,未来有即将上市的西格列汀二甲双弧,恩格列净二甲双弧,利拉鲁肽,DPP-4口服降糖新药,胰岛素,雷珠单抗,可以说华东是国内糖尿病领域的全产业链布局王者。心血管领域现在有吲哚布芬和受让来的腺苷,未来还会扩充布局,未来几年心血管领域有望超过30亿规模。肾病领域有百令胶囊,已经30亿规模,目前还在保持10%以上的增长,未来达到50亿可期。这些都是预期,老龄化趋势的时代预期,不可逆转。
 
二 对外投资布局
 
华东每年赚近30亿,手里钱太多了怎么办?对外进行投资呗。目前投资了,荃信生物,占20.56%股权,第二大股东,荃信生物大家可以去了解下,专注自身免疫病和过敏性疾病,研发管线已成,目前最快的QS001s,明年三期临床,有望成为年销售额60多亿美金乌司奴单抗的全球第一个生物类似物。sinclair,画十几个亿买来的医美公司,旗下产品伊莲丝少女针,美容埋线即将国内上市,产品很强叠加华东销售能力,放多少量?美国R2公司,冷冻祛斑和美白器械研发公司,持股26.69%,主打医美器械,未来国内上市,放多少量?Medibeacon,美国造影剂研发公司,占股8.6%。重庆派金生物,占股39.8%,专注大分子药物研发,可以主力华东大分子研发战略。RAPT,美国上市公司,出资300万美金占股0.89%,现在股份价值800万美金,这就赚了500万美金。投资布局初现,未来预期足够。
 
三 免疫抑制领域
 
华东目前是国内免疫抑制领域市占率第一的企业,市场份额还要超过原研公司,目前规模已经超过20亿,公司说未来几年将保持20%以上的增速,再叠加荃信的QX001s未来上市,华东在免疫抑制领域持续布局,考虑到器官捐献越来越常态化,器官移植领域未来高增速有望保持,华东将会充分收益。
 
四 医美领域
 
医美是个好赛道,大家都知道,华熙生物的市值大家也都看得到。华东通过代理韩国伊婉玻尿酸进入医美,一手把伊婉送到国内市占率第一的位置,规模达到7个亿。现在通过收购英国老牌医美公司sinclair,未来子公司的伊莲丝少女针,美容埋线等产品将会在国内上市,还有新代理了韩国Jetema公司的A型肉毒素,还有自身参股公司R2的美白和祛斑器械国内上市,叠加华东的医美布局和销售能力,未来放多少量?少女针我查过,在国内很有风评,效果还要好于童颜针,技术含量远远大于普通玻尿酸,一旦在国内上市就是降维打击。
 
 
 
五 大消费单品战略
 
华东的大消费单品战略大家应该有所耳闻,阿卡波糖做到30亿,让拜耳产生危机,百令胶囊做到30亿,竞争力红海的半托拉挫做到12亿。这些都说明华东的过人之处,未来的吲哚布芬,吡格列酮二甲双弧,迈华替尼,利拉鲁肽,他克莫司,达托霉素,腺苷,西格列汀二甲双弧,恩格列净二甲双弧,TPP口服新药,QS001s注射液,等等都可以依据华东的能力做到十亿以上规模,前段时间华东想收购佐力药业,其实就是看中了佐力药业的乌灵胶囊,想把它打造成未来的百令,所以华东走的每一步都是有计划的。
 
六 商业化能力
 
大家可能看不懂医药制造加医药商业的模式,医药商业毛利如此之低,为什么华东还要去赚这个辛苦钱,难道是医药制造80%以上的毛利率不香嘛,非要去干7%毛利的医药商业?其实正是医药商业赋予了华东杰出的商业化能力,这两者互相成就,这是华东高于他人的竞争优势,医药商业帮助华东快速形成新产品的市场规模。比如,百令和金水宝,为什么前期金水宝大幅领先现在却被百令打的找不到家?比如阿卡波糖,为什么卡博平可以不断蚕食拜耳市场份额逼迫拜耳集采使出七伤拳?比如为什么半托拉挫能在红海竞争脱颖而出?再比如为什么免疫抑制厂家众多,华东却可以一鸣惊人,市场份额甚至超过原研?存在即合理,这是华东过人的地方,我们不能带有色眼镜对这个视而不见。
 
基于对华东长期逻辑的看好,维持五年市值2000亿的保守目标不变,如果说未来中国可能出现类似于拜耳和辉瑞的顶尖医药公司,华东必然有一席之地

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